Comme annoncé en mars dernier, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a signalé, mercredi 29 juin, le retrait de l’autorisation de mise sur le marché du somnifère Noctran ® à compter du 27 octobre prochain. Ce délai permettra aux professionnels de santé d’assurer l’arrêt progressif du médicament, d’informer les patients de ce retrait et de leur proposer une éventuelle alternative thérapeutique.
Commercialisé par le laboratoire
Menarini en France depuis 1988, le
Noctran® 10 mg en comprimé sécable est prescrit aux patients présentant des
troubles du sommeil tels qu’une
insomnie occasionnelle ou une insomnie transitoire.L’Afssaps a décidé de retirer la spécialité médicale du marché à compter du 27 octobre prochain en raison d’un rapport bénéfice/risque défavorable. Selon l’autorité française, l’association des trois substances actives du Noctran ® exposent les patients à un cumul des risques d’effets indésirables. En outre, un surdosage volontaire du médicament peut se révéler fatal pour le consommateur.Les patients sont appelés à ne pas arrêter leur traitement sans avis médical et à consulter leur médecin traitant afin de trouver une
alternative thérapeutique efficace.Relaxnews
Source
Communiqué de l’Afssaps, 29 juin 2011,
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